Neuigkeiten : KI in der Medizintechnik verantwortungsvoll gestalten: Neuer, einzigartiger MBA an der DIU

KI-gestützte Medi­zin­pro­dukte ver­än­dern Ent­wick­lung, Zulas­sung und Ver­sor­gung grund­le­gend. Gleich­zei­tig stei­gen die Anfor­de­run­gen an Evi­denz, Sicher­heit, Qua­li­täts­ma­nage­ment und regu­la­to­ri­sche Ver­ant­wor­tung. Mit dem neuen berufs­be­glei­ten­den MBA-Stu­di­en­gang „AI, Regu­la­tory Affairs & Trans­for­ma­tion in Medi­cal Tech­no­logy (MBA)“ greift die Dres­den Inter­na­tio­nal Uni­ver­sity (DIU) genau die­ses dyna­mi­sche Kom­pe­tenz­feld auf. Die erste Kohorte star­tet am 1. Okto­ber 2026 unter der Lei­tung von Sci­en­ti­fic Direc­tor Prof. Dr. Ste­phen Gilbert.

Künst­li­che Intel­li­genz ist in der Medi­zin­tech­nik längst Rea­li­tät, etwa in der Bild­ge­bung, bei kli­ni­schen Ent­schei­dungs­hil­fen, im Moni­to­ring und in Soft­ware als Medi­zin­pro­dukt. Ent­schei­dend ist dabei nicht allein, was tech­no­lo­gisch mög­lich ist, son­dern wie ent­spre­chende Anwen­dun­gen sicher ent­wi­ckelt, regu­la­to­risch fun­diert zuge­las­sen und sinn­voll in die Ver­sor­gung inte­griert wer­den können.

Hier setzt die DIU mit ihrem eng­lisch­spra­chi­gen Pro­gramm an: Es ver­bin­det künst­li­che Intel­li­genz, digi­tale Medi­zin­tech­no­lo­gien, regu­la­to­ri­sche Fra­ge­stel­lun­gen, Qua­li­täts­ma­nage­ment, kli­ni­sche Evi­denz und Lea­der­ship ent­lang des gesam­ten Pro­dukt- und Versorgungslebenszyklus.

Prof. Dr. Ste­phen Gil­bert, Head of Medi­cal Device Regu­la­tory Sci­ence am Else Krö­ner Fre­se­nius Cen­ter for Digi­tal Health der TU Dres­den, bringt seine Exper­tise zu ver­trau­ens­wür­di­ger KI und der Regu­lie­rung von Medi­zin­pro­duk­ten unmit­tel­bar in meh­rere Kern­mo­dule ein. Inhalt­lich beschäf­ti­gen sich die Stu­die­ren­den unter ande­rem mit dem EU AI Act, MDR und IVDR, Soft­ware as a Medi­cal Device, digi­ta­len kli­ni­schen Stu­dien, Qua­li­täts- und Risi­ko­ma­nage­ment sowie Post-Mar­ket Surveillance.

Der berufs­be­glei­tende MBA rich­tet sich an erfah­rene Fach­kräfte und ange­hende Füh­rungs­per­sön­lich­kei­ten aus Medi­zin­tech­nik, Digi­tal Health, Regu­la­tory Affairs, Qua­li­täts­ma­nage­ment, Com­pli­ance, Pro­dukt­ent­wick­lung und Bera­tung. Er ver­mit­telt die tech­no­lo­gi­schen, regu­la­to­ri­schen und stra­te­gi­schen Kom­pe­ten­zen, die für die Gestal­tung digi­ta­ler Medi­zin­tech­nik zuneh­mend gefragt sind.

Infos zum Studiengang:
https://www.di-uni.de/master/ai-regulatory-affairs-transformation-medical-technology